Saat mpox terus berlanjut ke tersebar di Afrika Tengahobat antivirus yang menjanjikan untuk mengobati infeksi telah gagal memperbaiki gejala pasien dalam uji coba di Republik Demokratik Kongo, episentrum wabah.
Dalam uji coba, obat tecovirimat, yang juga dikenal sebagai TPOXX, tidak meringankan ruam seperti lepuh yang terlihat pada orang dengan mpoxyang sebelumnya dikenal sebagai cacar monyet. Dalam langkah yang tidak biasa, Institut Alergi dan Penyakit Menular Nasional AS (NIAID), yang mensponsori penelitian tersebut, mengumumkan temuan awal awal bulan ini sebelum hasil lengkapnya ditinjau sejawat dan diterbitkan dalam jurnal ilmiah.
Lori Dodd, kepala cabang penelitian dan statistik uji klinis NIAID, mengatakan kepada WIRED bahwa lembaga tersebut membagikan hasil awal “karena kebutuhan mendesak akan bukti ilmiah tentang penggunaan tecovirimat untuk pengobatan mpox.” Urgensi itu, katanya, diperkuat oleh Organisasi Kesehatan Dunia yang menetapkan wabah mpox di Afrika Tengah sebagai darurat kesehatan global pada tanggal 14 Agustus. Ini adalah deklarasi kedua dalam dua tahun.
Hasilnya mengecewakan, terutama karena negara-negara Afrika Tengah tengah berjuang untuk menahan penularan mpox. Sejak awal tahun ini, 13 negara Afrika telah mencatat total 20.720 kasus mpox yang dikonfirmasi atau diduga dan 582 kematian, menurut sebuah laporan Laporan 25 Agustus dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Afrika.
Pada hari Senin, Organisasi Kesehatan Dunia meluncurkan rencana strategis enam bulan bertujuan untuk mengendalikan wabah. Rencana tersebut, yang diperkirakan menelan biaya $135 juta, mencakup peningkatan upaya pengawasan, serta peningkatan akses terhadap pengujian dan vaksin. “Wabah mpox di Republik Demokratik Kongo dan negara-negara tetangga dapat dikendalikan, dan dapat dihentikan,” kata Tedros Adhanom Ghebreyesus, Direktur Jenderal WHO, dalam sebuah pernyataan.
Ada vaksin yang disetujui untuk mencegah mpox tetapi tidak ada obat yang diindikasikan untuk mengobati penyakit tersebut. Tecovirimat disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada tahun 2018 untuk pengobatan cacar, virus terkait, dan uji coba obat yang sedang berlangsung diluncurkan pada tahun 2022 untuk mengobati mpox di tengah wabah penyakit global. Obat ini juga telah tersedia di AS untuk mpox melalui program akses yang diperluas, yang memungkinkan dokter untuk merawat pasien dengan obat investigasi di luar uji klinis. Di Inggris dan Eropa, TPOXX disetujui untuk mpox dalam keadaan luar biasa tanpa data komprehensif tentang kemanjurannya.
Sebagai bagian dari uji coba di DRC, hampir 600 peserta secara acak ditugaskan untuk menerima tecovirimat atau plasebo dan dirawat di rumah sakit selama minimal 14 hari, di mana mereka dipantau secara ketat. Semua peserta menerima perawatan suportif, yang meliputi nutrisi, hidrasi, dan pengobatan untuk infeksi sekunder apa pun. Meskipun obat tersebut terbukti aman, obat tersebut tidak lebih baik dalam membersihkan lesi pasien daripada plasebo.
Yang perlu diperhatikan, angka kematiannya lebih rendah, dan lesi pasien sembuh lebih cepat dari yang diantisipasi terlepas dari apakah mereka menerima tecovirimat atau plasebo. Angka kematian keseluruhan sebesar 1,7 persen di antara peserta studi, terlepas dari apakah mereka menerima obat atau tidak, jauh lebih rendah daripada angka kematian mpox sebesar 3,6 persen atau lebih tinggi yang dilaporkan di antara semua kasus di DRC.
“Ada hal positif yang bisa diambil dari sini,” kata Jason Zucker, dokter penyakit menular di Universitas Columbia. “Jelas, perawatan suportif saja sudah cukup untuk menurunkan angka kematian secara drastis.”
Ada dua jenis virus mpox, klade I dan klade II. Uji coba DRC melibatkan anak-anak dan orang dewasa dengan versi klade I, yang diketahui menyebabkan penyakit yang lebih parah. Klade I endemik di Afrika Tengah dan merupakan jenis yang bertanggung jawab atas wabah saat ini, yang telah menyebar dari DRC ke negara-negara tetangga. Awal bulan ini, badan kesehatan Swedia mengumumkan kasus pertama mpox klade I di luar AfrikaOrang tersebut terinfeksi virus saat bepergian di wilayah Afrika dengan penularan mpox.
Clade I diperkirakan memiliki tingkat kematian sekitar 10 persen, jadi hasil uji coba masih merupakan kabar baik, kata Zucker. Tanpa obat khusus untuk mpox, artinya perawatan suportif yang baik meningkatkan hasil pasien. Perawatan luka yang tepat pada pasien mpox sangat penting, karena setiap luka pada kulit menimbulkan risiko infeksi, katanya. Lesi mpox dapat bertahan dua hingga empat minggu dan sering disertai demam, sakit kepala, nyeri otot, dan kelelahan.
Klade II cenderung menyebabkan penyakit yang lebih ringan dan endemik di Afrika Barat. Virus subtipe klade II inilah yang menjadi penyebab wabah mpox global pada tahun 2022 yang mencapai AS dan Eropa. Orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah, anak-anak, dan ibu hamil sangat rentan terhadap mpox parah, apa pun jenis kladenya. Tecovirimat sedang diteliti di AS pada orang dengan klade II, termasuk di Universitas Columbia.
“Hasil ini menunjukkan bahwa obat ini mungkin juga tidak efektif untuk klade II,” kata Timothy Wilkin, kepala divisi penyakit menular dan kesehatan masyarakat global di University of California, San Diego. Bersama Zucker, Wilkin adalah seorang peneliti untuk uji coba di AS yang menguji TPOXX pada orang dengan klade II. Hasil dari uji coba tersebut, yang telah melibatkan sekitar 60 persen dari jumlah target pesertanya, mungkin tidak akan tersedia dalam beberapa tahun mendatang.
Wilkin mengatakan temuan dari DRC juga menggarisbawahi perlunya uji klinis acak berkualitas tinggi untuk pengobatan mpox. “Tecovirimat telah digunakan secara luas melalui program akses yang diperluas tanpa bukti kemanjuran yang jelas.”
Sementara itu, karena kasus mpox meningkat di Afrika, alat untuk melawan virus sangat dibutuhkan. Dalam jumpa pers pada hari Selasa, Jean Kaseya, direktur jenderal CDC Afrika, mengatakan vaksin mpox diharapkan akhirnya akan sampai di DRC minggu depan. Vaksin telah tersedia secara luas di AS, Eropa, dan negara-negara lain di luar Afrika. Dengan tidak adanya vaksin, CDC Afrika telah mempromosikan pentingnya pencegahan, termasuk praktik kebersihan dan menghindari kontak dengan orang-orang dengan lesi mpox.
