Makanan AS dan Drug Administration hari ini menyetujui versi pil dari obat anti-obesitas blockbuster Wegovy. Dibuat oleh Novo Nordisk, pilnya diminum sekali sehari. Wegovy versi asli perusahaan adalah suntikan mingguan. Kedua obat tersebut mengandung bahan aktif yang sama, semaglutide.
“Hal ini memungkinkan pasien obesitas yang ingin menurunkan berat badan memiliki pilihan antara suntikan seminggu sekali atau tablet setiap hari,” kata Martin Holst Lange, kepala ilmuwan di Novo Nordisk.
Dengan melonjaknya popularitas suntik GLP-1 obat untuk menurunkan berat badan, Novo Nordisk dan perusahaan farmasi lainnya telah melakukannya berlomba untuk membuat versi pil yang efektif yang mungkin lebih disukai untuk beberapa pasien. Obat-obatan ini meniru hormon alami dalam tubuh yang bekerja pada otak dan usus untuk meningkatkan rasa kenyang.
Di dalam hasil uji klinis diterbitkan dalam New England Journal of Medicine, peserta yang meminum pil mencapai penurunan berat badan rata-rata 13,6 persen dalam 64 minggu. Hampir 30 persen orang kehilangan 20 persen atau lebih berat badannya. Studi tersebut juga menunjukkan peningkatan risiko penyakit kardiovaskular dan tingkat aktivitas fisik serupa dengan versi suntik.
Meskipun pil kadang-kadang bisa menjadi pilihan yang lebih nyaman, pasien mungkin tidak selalu meminumnya sesuai resep, sehingga kurang efektif. Para peneliti uji klinis memperkirakan bahwa dalam skenario ideal di mana partisipan meminum pil setiap hari sesuai resep, penurunan berat badan akan mencapai 16,6 persen—yang serupa dengan hasil yang terlihat pada suntikan Wegovy.
Novo Nordisk pertama kali mendapatkan persetujuan untuk semaglutide oral, yang dijual dengan merek Rybelsus, pada tahun 2019 untuk mengobati diabetes tipe 2. Obat tersebut belum pernah disetujui untuk mengatasi obesitas dan tidak seefektif obat GLP-1 yang lebih baru. Pil Wegovy pada dasarnya adalah versi Rybselsus dengan dosis lebih tinggi.
“Kemanjuran pil obesitas pada akhirnya ditentukan oleh dosisnya. Dosis yang lebih tinggi diperlukan untuk mencapai potensi penurunan berat badan secara penuh akibat obesitas,” kata Lange. Pil Wegovy 25 miligram sedangkan Rybelsus 14 miligram.
Efek samping Wegovy oral yang paling umum termasuk mual dan muntah, yang juga merupakan efek samping dari versi suntikan.
Novo mengatakan dosis awal pil, 1,5 miligram, akan tersedia pada awal Januari seharga $149 per bulan dengan penawaran penghematan. Produksi obat tersebut sudah berlangsung di lokasi produksi Novo Nordisk di AS, dan perusahaan tersebut berharap memiliki persediaan obat yang cukup untuk memenuhi permintaan di AS.
Eli Lilly, pembuat Mounjaro dan Zepbound, juga sedang mengerjakan pil GLP-1 harian, yang disebut orforglipron. Di dalam hasil uji coba diumumkan pada bulan Agustus, pil tersebut menurunkan berat badan pada individu dengan obesitas rata-rata 12,4 persen dari berat badan. Hal ini membuatnya kurang efektif dibandingkan suntikan, yang menghasilkan penurunan berat badan sebesar 15 hingga 20 persen. Berbeda dengan pil Wegovy, orforglipron tidak memiliki batasan makanan atau air. Eli Lilly mengatakan pihaknya akan menyerahkan orforglipron untuk persetujuan FDA pada akhir tahun ini.
“Apa yang kami lihat sejauh ini adalah tidak terlalu banyak perbedaan antara biaya diabetes untuk versi oral dan suntik,” kata Tim Blackstock, analis industri farmasi di Citeline. “Jadi kami menduga hal ini mungkin tidak akan jauh berbeda pada kasus obesitas, terutama jika obat tersebut menawarkan kemanjuran yang serupa.”
Pembaruan, Senin 22 Desember pukul 19:25: Cerita diperbarui dengan harga dan ketersediaan pil Wegovy.
