Eli Lilly’s Daily Pil anti-obesitas Orforglipron tampaknya sama baiknya dengan memacu penurunan berat badan dan menurunkan gula darah pada pasien diabetes sebagai obat GLP-1 yang dapat disuntikkan populer seperti Ozemicmenurut data baru dari uji coba Fase 3. Hasilnya diumumkan hari ini pada pertemuan tahunan Asosiasi Diabetes American dan diterbitkan Dalam New England Journal of Medicine.
Eli Lilly adalah pembuat blockbuster obat GLP-1 Tirzepatide, disetujui sebagai mounjaro untuk diabetes tipe 2 dan zepbound untuk manajemen berat badan kronis dan apnea tidur obstruktif. Seperti Ozempic dan Wegovy Novo Nordisk, keduanya dari obat Tirzepatide Eli Lilly disuntikkan setiap minggu. Tetapi beberapa pasien memiliki ketakutan akan jarum atau lebih suka minum pil dari kenyamanan.
“Apa yang kita lihat adalah bahwa kemanjuran, keamanan, dan tolerabilitas benar-benar konsisten dengan GLP-1 yang disuntikkan terbaik,” kata Kenneth Custer, presiden Cariometabolic Health di Eli Lilly, dari pil eksperimental perusahaan. “Kami pikir ini masalah besar.” Perusahaan berencana untuk mencari persetujuan peraturan untuk Orglipron untuk manajemen berat badan pada akhir tahun ini dan untuk pengobatan diabetes tipe 2 pada tahun 2026.
Percobaan 40 minggu menguji tiga dosis Orgorglipron-3 miligram, 12 miligram, dan 36 miligram-lagi plasebo pada 559 pasien dengan diabetes tipe 2. Ketiga dosis efektif untuk menurunkan gula darah, sedangkan dosis menengah dan tertinggi menunjukkan pengurangan berat badan yang bermakna secara klinis dan signifikan secara statistik. Dosis orforglipron tertinggi menyebabkan penurunan berat badan rata -rata 7,9 persen, atau 16 pound – dapat dibandingkan dengan jumlah penurunan berat badan yang terlihat selama periode yang sama dalam uji coba semaglutide dan tirzepatide. Eli Lilly sedang mempelajari pil dalam penelitian yang lebih lama pada orang yang kelebihan berat badan atau memiliki obesitas untuk melihat apakah penurunan berat badan berlanjut.
Dalam uji coba saat ini, peserta minum pil sekali sehari tanpa batasan makanan atau air. Mereka yang secara acak ditugaskan ke OrforGlipron memulai penelitian dengan dosis 1 miligram sehari dan perlahan-lahan meningkatkan dosis pada interval empat minggu. Obat GLP-1 saat ini secara bertahap ditingkatkan dalam dosis juga untuk meminimalkan efek samping potensial.
Orforglipron menunjukkan efek samping gastrointestinal yang serupa dengan obat GLP-1 lainnya, dengan diare, mual, gangguan pencernaan, dan sembelit yang paling umum. Antara 4 dan 8 persen peserta di berbagai kelompok dosis keluar karena efek samping, sementara 1 persen pada kelompok plasebo menghentikan penelitian.
Versi lisan dari Semaglutide, yang dijual dengan nama merek Rybelsus, telah ada di pasaran sejak 2019 tetapi tidak disetujui untuk manajemen berat badan dan tidak efektif untuk penurunan berat badan seperti GLP-1 yang dapat disuntikkan. Pil khusus untuk obesitas akan memberi pasien lebih banyak pilihan perawatan dan berpotensi membuat obat ini lebih mudah diakses.
Pil biasanya lebih murah untuk diproduksi, dan mereka dapat diproduksi secara massal dengan lebih mudah, membuatnya kurang rentan terhadap kekurangan. (Obat GLP-1 yang disuntikkan kekurangan sampai saat ini.) Pil juga dapat diangkut lebih mudah. Pena injektor GLP-1 saat ini perlu dikirim dan disimpan dalam lemari es untuk mempertahankan potensi mereka. Pil GLP-1 tidak akan membutuhkan distribusi dan penyimpanan rantai dingin yang canggih, yang berarti dapat dijual di negara-negara yang tidak memiliki infrastruktur itu.
“Dengan Orgorglipron menawarkan keunggulan tambahan seperti penghapusan persyaratan pra-dosis yang ketat, potensi biaya yang lebih rendah, dan penyimpanan yang lebih mudah, penting untuk melihat apakah fitur-fitur ini mengarah pada kepatuhan yang lebih besar,” kata Priya Jaisinghani, spesialis kedokteran diabetes dan obesitas di NYU Langone. “Seperti kebanyakan terapi kronis, GLP-1 paling efektif bila digunakan secara konsisten, jadi formulasi yang mendorong penggunaan jangka panjang dapat memiliki dampak yang berarti pada hasil pasien.”
