Scroll untuk baca artikel
#Viral

Paradromics Mendapat Persetujuan FDA untuk Uji Coba Implan Otaknya pada Manusia

37
×

Paradromics Mendapat Persetujuan FDA untuk Uji Coba Implan Otaknya pada Manusia

Share this article
paradromics-mendapat-persetujuan-fda-untuk-uji-coba-implan-otaknya-pada-manusia
Paradromics Mendapat Persetujuan FDA untuk Uji Coba Implan Otaknya pada Manusia

Pengembang implan otak Paradromik telah menerima persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk menguji perangkatnya dalam uji coba tahap awal pada manusia, perusahaan tersebut mengumumkan pada hari Kamis.

Perusahaan yang bermarkas di Austin ini bertujuan untuk memberikan suara digital kepada orang-orang yang kehilangan kemampuan berbicara karena gangguan motorik yang parah. Uji coba ini akan menilai keamanan jangka panjang perangkat Paradromics, serta kemampuannya untuk mengaktifkan komunikasi ucapan dan teks yang disintesis.

Example 300x600

Paradromics adalah salah satu dari beberapa perusahaan—yang meliputi Dapat dikondisikan, Sinkronis, Ilmu Saraf PresisiDan Kognisi—Mengerjakan teknologi untuk mengendalikan komputer dan perangkat lain menggunakan gelombang otak. Dikenal sebagai antarmuka otak-komputeratau BCI, sistem ini menangkap sinyal otak yang terkait dengan niat gerakan dan menerjemahkannya menjadi perintah.

Studi Paradromics dijadwalkan dimulai awal tahun depan dan melibatkan dua individu. Setelah mengumpulkan data pada dua peserta pertama selama enam bulan, perusahaan berencana meminta FDA memperluas penelitian untuk menyertakan lebih banyak sukarelawan.

“Masuk akal untuk berpikir bahwa seseorang akan berkomunikasi dengan kecepatan 60 kata per menit dan mampu mempertahankan percakapan,” kata Matt Angle, CEO dan pendiri Paradromics, mengacu pada a tingkat yang dicapai oleh uji coba BCI sebelumnya dipimpin oleh kelompok akademis. Kecepatan berbicara normal adalah antara 120 dan 150 kata per menit.

BCI untuk pemulihan bicara tidak membaca pikiran batin seseorang. Sebaliknya, mereka memecahkan kode sinyal tertentu dari korteks motorik otak yang dihasilkan ketika seseorang mencoba menggerakkan ototnya untuk berbicara. Pengguna diminta untuk mencoba mengucapkan kalimat dengan lantang sehingga BCI belajar mengenali pola otak yang terkait dengan berbicara.

“Mereka hanya akan mencoba mengucapkan kata-kata, dan kata-kata itu akan muncul dengan sangat cepat di layar. Mereka akan menekan tombol play, dan kata-kata tersebut akan dibacakan dengan suaranya sendiri,” kata Angle. Dengan asumsi bahwa sudah ada rekaman suara peserta, Angle mengatakan perusahaan berencana membuat tiruan suara orang tersebut menggunakan AI.

Awal tahun ini, Paradromics menanamkan perangkatnya secara singkat pada seseorang yang sudah menjalani operasi otak. Ahli bedah menggunakan instrumen mirip EpiPen untuk memasukkan dan mengeluarkan implan. Dalam prosedur tersebut, perangkat tersebut tetap berada di otak hanya selama 10 menit dan tidak digunakan untuk memulihkan kemampuan bicara. Dalam uji coba yang dijadwalkan tahun depan, perangkat tersebut akan ditanamkan dalam jangka panjang.

Implan Paradromics, yang disebut Connexus, adalah piringan logam yang lebih kecil dari ukuran uang receh dengan 421 elektroda kawat mikro yang diletakkan di jaringan otak dan direkam dari neuron individu. Sebagai perbandingan, implan Neuralink adalah chip berukuran seperempat yang ditempatkan di tengkorak dan memiliki lebih dari 1.000 elektroda di 64 kabel kecil yang “disambungkan” ke otak oleh robot yang dibuat khusus. Neuralink punya ditanamkan sedikitnya 12 orang di seluruh dunia dengan perangkatnya.

Perusahaan BCI lainnya mengambil pendekatan yang tidak terlalu invasif dengan mencoba memecahkan kode sinyal dari permukaan otak atau di luar otak seluruhnya. Kerugiannya adalah kualitas sinyal dan kecepatan transfer data yang lebih rendah karena perangkat ini berada jauh dari neuron yang dibacanya.

“Neuron individu adalah pembawa informasi di otak. Jadi semakin banyak neuron individu yang dapat Anda rekam, semakin banyak data yang Anda miliki,” kata Angle.

Tujuan Paradromics adalah mengembangkan BCI dengan bandwidth sangat tinggi—yang dapat mentransfer sejumlah besar data saraf antara otak dan komputer. Kecepatan data yang tinggi biasanya memungkinkan performa yang lebih cepat dan jeda waktu yang lebih singkat antara maksud pengguna dan reaksi sistem.

Pada domba, perusahaan telah mencapai kecepatan transfer data 200 bit per detik, menurut pracetak ilmiah terkini. Neuralink sebelumnya mengklaim rekor kontrol kursor BCI di delapan bit per detik.

Jacob Robinson, salah satu pendiri dan CEO Motif Neurotech, sebuah perusahaan BCI yang bertujuan untuk mengobati gangguan mood, mengatakan bahwa kedua titik data tersebut tidak dapat dibandingkan secara tepat. Khususnya, domba yang ditanamkan perangkat Paradromics tidak diminta untuk mengontrol kursor. Dalam percobaan tersebut, domba mendengarkan suara dan BCI yang ditanamkan menafsirkannya. Namun dia mengatakan data Paradromics mengisyaratkan bandwidth yang mengesankan.

“Sama seperti Neuralink yang memecahkan rekor bandwidth pada perangkatnya, saya berharap Paradromics akan memecahkannya lagi,” kata Robinson. “Pergeseran seperti itulah yang kami lihat, ketika kami memiliki prototipe akademis, dan sekarang kami berada di jalur industri, kami mengharapkan peningkatan kinerja seperti yang kami lihat ketika iPhone dirilis setiap beberapa tahun.”