Peptida semakin menipis lebih dekat dengan arus utama.
Sebuah panel ahli pada hari Kamis secara sempit merekomendasikan hal tersebut Badan Pengawas Obat dan Makanan mengklasifikasi ulang empat peptida populer—termasuk yang didukung oleh podcaster Joe Rogan—untuk mengizinkan apotek tertentu mengeluarkannya secara legal.
Dalam pertemuan yang terkadang penuh emosi dan berlangsung lebih dari 11 jam, anggota komite penasihat FDA mendengarkan presentasi data dari staf FDA mengenai empat peptida yang tidak disetujui—BPC-157, KPV, TB-500, dan MOTs-C—serta kesaksian dari praktisi layanan kesehatan, pasien, apotek, dan klinik.
Anggota memberikan suara delapan lawan enam, dengan satu abstain, untuk menambahkan tiga dari empat peptida ke daftar massal badan tersebut, yang berarti apotek dapat menggunakannya untuk membuat obat khusus untuk pasien. (Peptida keempat—MOTs-C—menerima tujuh banding lima suara setuju, dengan dua abstain.) Panel penasihat, yang mencakup beberapa anggota yang terkait dengan bisnis terkait peptida dan klinik telehealth, akan mempertimbangkan tiga peptida lagi pada hari Jumat.
Terapi peptida semakin populer berkat dukungan dari podcaster, pemberi pengaruh kesehatan, dan Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Robert F. Kennedy Jr., yang mengatakan bahwa dia adalah “penggemar beratnya.” Pada dasarnya merupakan versi protein yang lebih kecil, peptida dipuji-puji untuk segala hal mulai dari peremajaan kulit dan pertumbuhan rambut hingga kesehatan usus dan pemulihan cedera meskipun kurangnya bukti ilmiah untuk mendukung klaim ini.
Banyak peptida yang saat ini berada di pasar abu-abu yang tidak diatur setelah pemerintahan Biden melarang apotek peracik memproduksi 20 peptida karena alasan keamanan pada tahun 2023. Peptida dapat dijual secara online secara legal untuk “penggunaan penelitian saja” dan “bukan untuk konsumsi manusia,” namun pemasarannya menyiratkan sebaliknya. Tiongkok dan India adalah pemasok utama peptida, dengan beberapa laboratorium fentanil yang didanai kripto berpindah gigi untuk memproduksinya.
Dalam pertemuan tersebut, para ilmuwan FDA sendiri merekomendasikan untuk tidak mengizinkan apotek peracik memproduksi salah satu dari tujuh peptida yang sedang dipertimbangkan karena kurangnya bukti yang menunjukkan bahwa produk tersebut aman dan efektif. Sementara itu, para pendukung peptida bersaksi bahwa apotek-apotek peracikan di AS harus mampu memproduksinya sehingga pasien dapat mengakses pilihan yang lebih aman dan teregulasi melalui resep.
“Saya tidak akan memberi tahu Anda bahwa bukti BPC-157 kuat. Memang tidak kuat, dan saya tidak akan mengklaimnya secara berlebihan,” kata Anant Vinjamoori, kepala petugas medis di penyedia telehealth Hims & Hers. “Yang saya minta adalah Anda tidak membaca tipis sebagai tidak ada.” Perusahaan secara aktif mempersiapkan peluncuran perawatan peptida sebagai antisipasi FDA memberikan lampu hijau pada beberapa peptida.
Di antara peptida yang disetujui, ada dua yang sangat populer di kalangan podcaster dan influencer. BPC-157 dan TB-500 dipasangkan sebagai bagian dari apa yang disebut “tumpukan Wolverine” untuk membantu meningkatkan pemulihan setelah cedera. Anggota komite diminta untuk mengevaluasi BPC-157, yang dianggap mendorong perbaikan jaringan, untuk kolitis ulserativa. Badan Anti-Doping Dunia mengatakan BPC-157 menimbulkan risiko bagi kesehatan atlet karena belum diteliti secara luas pada manusia.
Beberapa penyedia layanan kesehatan bersaksi bahwa pasien mereka beralih ke pasar gelap untuk membeli peptida dan berakhir dengan produk yang mengandung zat terlarang. Meskipun persetujuan FDA dapat membantu mengurangi beberapa risiko tersebut, para komentator lain mengatakan hal itu dapat menciptakan risiko baru.
John Hertig, ketua Collaborative for Evidence-Based Medicines, mengatakan mengizinkan peracik membuat peptida ini mengirimkan pesan bahwa FDA menyetujuinya. “Hal ini akan sangat membingungkan bagi pasien kami,” katanya, seraya menambahkan bahwa keberadaan pasar abu-abu bukanlah alasan untuk mengizinkan bahan peracik membuat peptida ini.
Dia berpendapat bahwa masih akan ada pasar abu-abu bahkan jika FDA mengizinkan peracikan peptida ini, dengan alasan bahwa pasien masih mencari obat pasar abu-abu GLP-1 meskipun ada beberapa obat yang disetujui FDA di pasaran.
Adriane Fugh-Berman, seorang dokter dan profesor di Universitas Georgetown, juga menentang gagasan bahwa mengizinkan versi legal akan menghilangkan pasar abu-abu ini. “Apakah pemerintah akan mendukung perusahaan yang memproduksi heroin karena lebih bersih dibandingkan dengan yang dijual di jalanan?” katanya. “Hanya karena pasarnya besar, bukan berarti harus dilegalkan. Artinya, suatu produk harus dikaji.”
Para ahli yang memilih untuk tidak menambahkan keempat peptida ini ke dalam daftar massal menyebutkan kurangnya data yang mendukung penggunaannya.
Elizabeth Rebello, ahli anestesi di Pusat Kanker MD Anderson Universitas Texas, adalah salah satu anggota komite yang memilih untuk tidak mengizinkan keempat peptida tersebut digabungkan, dengan alasan ketidaktahuan seputar keamanan dan kebingungan bagi masyarakat.
“Saya hanya khawatir kita memasuki kotak Pandora di sini,” katanya.
Untuk saat ini, rekomendasi panel hanya sebatas itu. Keputusan resmi FDA kemungkinan besar tidak akan diambil dalam beberapa bulan.
