Setelah seumur hidup di perbatasan pertarungan melawan HIVLinda-gail Bekker akhirnya bisa melihat akhir dari epidemi yang terlihat. Selama beberapa dekade, para ahli HIV telah memimpikan vaksin yang sulit dipahami untuk memblokir rantai infeksi yang sedang berlangsung, yang masih melihat lebih dari 1 juta orang di seluruh dunia mengontrak virus setiap tahun. Bekker, seorang profesor medis berusia 62 tahun dari University of Cape Town, telah membantu mengidentifikasi obat yang bisa melakukan hal itu.
Tapi sekarang, terima kasih kepada pemerintahan Trump Perintah Eksekutiftidak jelas kapan – atau bahkan mungkin – obat terobosan ini akan melihat cahaya hari.
Pada konferensi AIDS 2024 yang diadakan di Munich Juli lalu, Bekker telah dengan penuh kemenangan meluncurkan hasil uji klinis penting yang dipimpinnya, yang disebut Tujuan 1. Ini menunjukkan bahwa Lenacapavir, sebuah antiretroviral yang dikembangkan oleh perusahaan farmasi Gilead Sciences, dapat mencegah penularan seksual dari seksual HIV dengan kemanjuran 100 persen dengan mengganggu fungsi protein kapsid virus, yang memungkinkannya untuk mereplikasi.
Bahkan lebih luar biasa, dibandingkan dengan pil Profilaksis (Prep) pra-pajanan harian yang ada, yang melakukan pekerjaan serupa, suntikan hanya diperlukan setiap enam bulan. Meskipun tidak sepenuhnya vaksin, Lenacapavir berjanji untuk menjadi hal terbaik berikutnya. Itu dinamai tahun 2024 “Terobosan Tahun Ini”Oleh jurnal sains yang bergengsi, dan Gilead segera berkomitmen untuk memproduksi 10 juta dosis pada tahun 2026, cukup untuk merawat 2,5 juta orang, di depan persetujuan peraturan yang diantisipasi akhir tahun ini.
Upaya kolaboratif antara inisiatif pembiayaan obat-obatan Dana Global dan Pepfar, program HIV/AIDS global pemerintah AS, telah berjanji untuk mendapatkan 2 juta dosis selama tiga tahun, yang akan diarahkan ke negara-negara dengan insiden tertinggi tertinggi HIV, terutama di Afrika sub-Sahara. Tetapi dengan keputusan Presiden Donald Trump untuk membekukan semua dana bantuan asing, rencana ini dibiarkan berantakan.
“Ada kesedihan dan rasa tragedi,” kata Bekker. “Karena sama seperti kami memiliki terobosan, kami juga melihat keran mematikan sumber daya. Kami memiliki peta yang ditata di mana produk tersebut akan disediakan melalui Pepfar dan Dana Global sementara kami menunggu obat generik [cheaper off-label versions of lenacapavir] Untuk online, yang akan memakan waktu 18 bulan hingga dua tahun. Dan pada saat ini, rencana itu jatuh di depan mata kita. ”
Sementara pengabaian 90 hari sementara telah dikeluarkan untuk pendanaan PEPFAR, ini hanya mengembalikan pendanaan untuk perawatan antiretroviral yang menyelamatkan jiwa untuk individu HIV-positif. Bentuk persiapan yang ada tertutup, tetapi hanya untuk wanita hamil atau menyusui. Belum ada indikasi bahwa rencana pembelian Lenacapavir yang direncanakan akan dipenuhi.
Menurut Kenneth Ngure, seorang ahli pencegahan HIV di Kenya dan presiden terpilih dari International AIDS Society, hilangnya pendanaan Pepfar untuk pencegahan merupakan kemunduran besar dalam kemampuan dunia untuk mengendalikan HIV. “Bahkan jika dana global bermitra dengan orang lain, mereka mungkin tidak akan dapat mencapai jumlah dosis yang telah mereka janjikan,” katanya. “Kami memiliki potensi game-changer ini, yang dapat mempercepat akhir HIV sebagai ancaman kesehatan masyarakat, namun sepertinya akses akan sangat dikompromikan.”
Bagi Ngure dan yang lainnya, ada rasa sejarah yang berulang. Keterbatasan utama dari PrEP adalah bahwa kepatuhan terkenal buruk, dengan penelitian yang menunjukkan bahwa kelompok sasaran sering berjuang untuk mengakses atau lupa minum pil harian dan merasa stigmatisasi melakukannya. “Kami tahu bahwa khususnya untuk kaum muda, minum pil persiapan lisan harian itu menantang,” kata Bekker. “Kami telah mencoba segala macam hal, seperti mengirim pesan teks. São Paulo bahkan memberikan persiapan di mesin pengeluaran. Tapi kadang -kadang sangat sulit untuk mengambil sesuatu setiap hari ketika Anda tidak sakit dan Anda melakukannya untuk pencegahan. “
Suntikan akting yang lebih lama telah lama dipandang sebagai cara yang lebih baik ke depan, dan pada tahun 2021, bidang HIV digalvanisasi dengan hasil uji coba yang menjanjikan untuk Cabotegravir, suatu bentuk prep injeksi yang hanya perlu dikelola setiap dua bulan, dengan uji coba yang menunjukkan bahwa Orang yang menerima obat ini memiliki risiko 90 persen lebih sedikit tertular HIV dibandingkan dengan pil oral. Namun akses telah menjadi rintangan utama.
Bulan lalu studi baru mengungkapkan bahwa sementara regulator di 53 negara telah menyetujui Cabotegravir, peluncuran sangat lambat. Versi generik dari jab tidak diharapkan tersedia sampai tahun 2027. Di Afrika dan Asia, di mana Cabotegravir paling dibutuhkan, satu-satunya akses sejauh ini adalah melalui apa yang disebut Fase 4 atau Studi Ilmu Implementasi, yang berupaya memahami lebih lanjut tentang itu Tantangan dunia nyata menawarkan obat baru dengan memberikannya kepada beberapa ribu orang.
Dan juga sebagai konsekuensi dari perintah yang keluar dari Gedung Putih, sejumlah studi fase 4 ini tiba -tiba berhenti. “Mereka sangat terkonsentrasi di Afrika Tengah Timur dan Selatan,” kata Bekker. “Beberapa dari mereka didukung Pepfar, dan dengan perintah stop-work, studi ini berhenti.”
Rasa frustrasi bagi para peneliti seperti Bekker adalah bahwa sementara suntikan akting panjang sangat efektif dalam memblokir transmisi HIV, untuk mengakhiri epidemi, peluncuran mereka harus secepat dan selebar mungkin. Dia menunjukkan bahwa untuk mencegah lebih dari satu juta infeksi baru setiap tahun, tusukan ini perlu ditargetkan pada hotspot HIV dan diberikan pada skala jutaan – tepat seperti yang diusulkan oleh Lenacapavir.
“Kami telah melihat dengan Cabotegravir dan oral Prep yang jika Anda mendapatkan alat baru, tetapi gulung dengan lembut, itu tidak akan memengaruhi epidemi,” kata Ngure. “Jumlah infeksi baru masih melebihi dampak alat. Anda membutuhkan sesuatu yang kuat dan meluncurkannya dengan cepat. “
Dengan lenacapavir, segalanya seharusnya berbeda. Gilead telah bermitra dengan enam pembuat obat generikyang telah dilisensikan untuk menghasilkan cukup banyak pasokan lenacapavir untuk mencakup 120 negara. Perkiraan menunjukkan bahwa jika permintaan global melebihi lebih dari 20 juta dosis, biaya produksi bisa turun ke $ 35-40 per orang per tahun. Namun, Bekker mengatakan bahwa Pepfar diharapkan menjadi pembeli yang signifikan, dan tanpa pengaruh keuangannya kelayakan komersial manufaktur lenacapavir generik pada skala besar diragukan.
“Ini membutuhkan permintaan sehat yang baik untuk memastikan bahwa untuk masing -masing perusahaan generik, itu akan sepadan dengan waktu mereka,” kata Bekker. “Kita semua berharap pemerintah itu [across sub-Saharan Africa] sedang menulis produk generik ke dalam anggaran mereka untuk masa depan, tetapi kenyataannya adalah bahwa untuk sementara, kami mengandalkan dana donor. Bahkan negara saya, Afrika Selatan, yang memiliki PDB yang baik dan mendanai 80 persen dari respons HIV -nya, sudah membeli antiretroviral untuk 6 juta orang setiap tahun. Saya akan membayangkan akan membutuhkan waktu beberapa tahun untuk dapat memobilisasi uang untuk Lenacapavir juga. ”
Dengan PEPFAR yang tampaknya sekarang berfokus terutama pada pengobatan pasien yang ada, dengan mengorbankan pencegahan, dokter seperti Nomathemba Chandiwana, seorang dokter-ilmuwan di Yayasan Kesehatan Desmond Tutu di Afrika Selatan, prihatin bahwa tingkat infeksi akan mulai naik daripada naik daripada naik daripada naik daripada naik daripada naik daripada naik daripada naik daripada naik daripada naik daripada naik daripada naik daripada infeksi daripada infeksi daripada naik daripada tingkat infeksi daripada naik daripada tingkat infeksi daripada infeksi daripada infeksi daripada tingkat infeksi daripada naik daripada tingkat infeksi daripada tingkat infeksi daripada tingkat infeksi daripada tingkat infeksi Musim gugur, sesuatu yang akan memiliki dampak kesehatan masyarakat yang nyata di seluruh benua Afrika dan seterusnya.
Berbicara di NCD Alliance Forum minggu lalu di Kigali, Chandiwana menjelaskan bahwa konsekuensi dari infeksi baru tidak semata -mata terkait dengan HIV itu sendiri. Penelitian semakin menunjukkan bahwa orang yang hidup dengan infeksi HIV jangka panjang, bahkan mereka yang dikendalikan oleh pengobatan antiretroviral, berisiko lebih besar untuk mengembangkan kondisi metabolisme seperti hipertensi, obesitas dan diabetes tipe 2, beban penyakit yang sudah meningkat pada peningkatan dalam peningkatan dalam peningkatan masuk Afrika Sub-Sahara. “HIV sendiri mengganggu metabolisme Anda, seperti halnya banyak antiretroviral,” kata Chandiwana. “Kami melihat penyakit kronis yang sama pada orang yang hidup dengan HIV seperti yang kami lakukan pada populasi umum, tetapi pada usia yang lebih awal dan dengan cara yang dipercepat.”
Karena itu, ada juga kebutuhan untuk generasi baru perawatan HIV, dan satu konsep yang dieksplorasi adalah menggunakan lenacapavir sebagai fondasi terapi kombinasi masa depan bagi mereka yang sudah dengan virus. Selain berpotensi mengurangi beberapa efek samping metabolisme, diharapkan ini dapat menyebabkan protokol pengobatan yang tidak memerlukan individu yang terinfeksi HIV untuk minum obat setiap hari.
“Berbagai ide telah diperdebatkan,” kata Bekker. “Bisakah Anda menggabungkan Cabotegravir dua bulan dengan injeksi Lenacapavir enam bulanan [as a form of viral suppression]jadi Anda hanya akan datang dalam enam kali setahun untuk perawatan, dan itu semua akan disuntikkan? Ada pil antiretroviral mingguan dalam pengerjaan, dan bisakah Anda menggabungkannya dengan suntikan enam bulan? Ini bisa sangat membebaskan bagi orang -orang, karena mereka memberi tahu kita sepanjang waktu bagaimana stigmatisasi perlu minum obat setiap hari. ”
Namun banyak dari studi ini sekarang diragukan, seperti yang dikatakan Bekker mereka diharapkan didanai oleh sumber daya AS. “Ini bukan hanya Pepfar; Kami juga khawatir tentang pembatasan yang ditempatkan pada jenis pendanaan penelitian lainnya, seperti National Institutes of Health, ”katanya. “Ini hanya akan menjadi lebih sulit untuk berinovasi dan memajukan kemajuan.”
Menurut Ngure, masih ada harapan bahwa donor lain mungkin muncul yang dapat mendukung dana global dalam pengadaan lenacapavir, sementara Bekker mengatakan dia sedang mengeksplorasi opsi baru untuk mendanai pencegahan dan penelitian HIV melalui agensi Eropa, dan mungkin pendanaan donor dari sumber di Skandinavia, Jepang, dan Australia. Pada saat yang sama, ia percaya bahwa peristiwa bulan lalu telah menggambarkan bahwa negara -negara Afrika perlu menjadi mampu mendanai upaya yang lebih preventif sendiri.
“Entah bagaimana Afrika perlu melangkah dan berkontribusi pada pertarungan,” katanya. “Saya pikir itu pertanyaan besarnya. Betapa kami juga dapat berkontribusi di benua ini melalui negara -negara yang belum tentu dapat mencakup sejumlah besar penelitian dan pengembangan tetapi di masa depan perlu. “
Pada saat yang sama, dia takut bahwa tanpa sumber daya yang sama datang dari AS, peluang unik yang diberikan oleh Lenacapavir bisa hilang.
“Sungguh luar biasa bahwa ini telah terjadi seperti halnya kami memiliki terobosan,” katanya. “Saya pikir ini akan membuat kami kembali bertahun -tahun dan pada akhirnya lebih mahal dalam pengeluaran kesehatan masyarakat. Karena pada akhirnya, jika kita dapat mengendalikan epidemi ini lebih cepat, itu akan menghemat lebih banyak uang di planet ini dalam jangka panjang, dan menyelamatkan nyawa juga. ”
