Semakin Orang beralih ke fertilisasi in vitro, atau IVF, untuk memiliki bayi. Prosesnya bisa sulit, membutuhkan suntikan hormon mahal dua kali sehari selama dua minggu untuk telur matang sehingga mereka dapat diambil dari tubuh.
Startup New York Gameto bertujuan untuk meringankan beban ini bagi pasien dengan matang telur di luar tubuh sebagai gantinya. Metode perusahaan menggantikan 80 persen dari suntikan hormon yang diperlukan untuk IVF tradisional, memperpendek lamanya siklus perawatan menjadi beberapa hari. Ini menunjukkan janji untuk menghasilkan embrio dan kehamilan yang sehat, menurut data baru yang dirilis oleh perusahaan.
Telur matang di laboratorium alih -alih di ovarium bukanlah ide baru. Pematangan in vitro, atau IVM, muncul pada 1990 -an, tetapi teknik ini tidak banyak digunakan karena memiliki tingkat keberhasilan yang lebih rendah daripada IVF. Selama IVM, telur diekstraksi dan ditanam dalam ramuan khusus nutrisi dan faktor pertumbuhan. Dengan pendekatan Gameto, telur matang dengan sel “dukungan” ovarium yang berasal dari sel induk.
Di sebuah pracetak diposting onlineGameto menunjukkan bahwa produknya, dijuluki Fertilo, menyebabkan tingkat kehamilan yang lebih tinggi daripada IVM konvensional. Pada bagian pertama penelitian, 20 pasien awal menerima Fertilo untuk mengevaluasi keamanan teknik. Pada bagian kedua, 20 pasien lebih banyak diacak untuk menerima Fertilio atau IVM. Telur matang dengan Fertilo lebih mungkin berkembang secara normal, dengan tingkat pematangan 70 persen dibandingkan dengan 52 persen menggunakan IVM standar.
Ketika telur -telur ini kemudian dibuahi dengan sperma, Fertilo menghasilkan embrio yang lebih layak dan tingkat kehamilan yang lebih tinggi – 44 persen pasien dalam kelompok Fertilo hamil setelah satu siklus perawatan, sementara 20 persen yang menjalani IVM melakukannya. Sampai saat ini, penelitian ini telah menyebabkan 15 kehamilan yang sedang berlangsung, 13 dari perawatan Fertilo dan dua dari IVM. Satu pasien dalam kelompok Fertilo menjadi hamil secara alami setelah pengambilan telur dan tidak dimasukkan dalam analisis akhir. Penelitian, yang dilakukan di Meksiko dan Peru, belum ditinjau oleh peer.
“Gagasan Fertilo adalah untuk membawa solusi yang berpusat pada pasien, yang benar-benar memberdayakan dan membuatnya jauh lebih mudah bagi orang untuk membangun keluarga,” kata Dina Radenkovic, CEO dan pendiri Gameto. Radenkovic sebenarnya menguji teknologi Gameto di telurnya sendiri—Tidak ada hamil, tetapi untuk melihat seberapa baik Fertilo dalam memakainya.
Ovarium secara alami menghasilkan satu telur dewasa sebulan sampai menopause. Dalam siklus IVF, pasien menyuntikkan diri sendiri hormon dosis tinggi selama 10 hingga 14 hari untuk memacu ovarium mereka untuk menghasilkan banyak dari mereka. Tembakan menyebabkan perubahan suasana hati, sakit kepala, kembung, dan, dalam kasus yang jarang terjadi, kondisi yang menyakitkan dan berpotensi serius yang disebut sindrom hiperstimulasi ovarium. Di AS, obat -obatan stimulasi berkisar antara $ 4.000 dan $ 7.000 per siklus perlakuan, yang dapat berjumlah sepertiga dari total biaya IVF. Dan banyak pasien membutuhkan beberapa siklus untuk hamil.
Dengan metode Gameto, pasien mengambil dua hingga tiga hari hormon awal, kemudian menjalani pengambilan telur. Telur diinkubasi dengan sel pendukung ovarium selama sekitar 30 jam. Gameto telah mengembangkan cara untuk merekayasa sel reproduksi khusus ini dari sel induk. “Kami dapat memanfaatkan sel -sel ini untuk menciptakan kembali ovarium di luar tubuh,” kata Christian Kramme, kepala perwira ilmiah Gameto.
Dengan mengurangi jumlah obat dan waktu untuk pengambilan telur, Gameto bertujuan untuk memudahkan pasien untuk membekukan telur mereka dan memiliki bayi. Pendekatan ini menyebabkan satu kelahiran hidup di Peru, diumumkan pada bulan Desember. Wanita kedua di Peru yang menerima Fertilo diperkirakan akan melahirkan pada akhir April atau awal Mei.
Apa yang mungkin benar -benar ingin diketahui pasien adalah bagaimana Fertilo menumpuk terhadap IVF standar. Pertanyaan itu tidak dibahas dalam studi Gameto, dan sulit untuk membuat perbandingan head-to-head. Tingkat keberhasilan IVF sangat bervariasi tergantung pada usia pasien dan cadangan ovariumnya, yang berarti jumlah dan kualitas telur yang tersisa di ovarium. Tingkat kelahiran hidup bisa setinggi 50 persen Untuk pasien di bawah 35 tahun, tetapi jumlah itu menurun seiring bertambahnya usia. Studi Gameto termasuk pasien di bawah usia 37 tahun dengan cadangan ovarium yang tinggi, yang sebagian mungkin menjelaskan tingkat keberhasilan.
David Sable, seorang investor ilmu kehidupan dan mantan ahli endokrin reproduksi, mengatakan teknik Gameto terlihat menjanjikan, tetapi sulit untuk menarik kesimpulan pasti dengan ukuran sampel yang begitu kecil. “Pertanyaannya adalah, apakah mereka mengembangkan versi yang lebih baik dari proses yang lebih rendah, atau apakah mereka mengembangkan sesuatu yang benar -benar dapat bersaing dengan apa yang kita lakukan sekarang dengan IVF?” katanya.
Gameto akan mencoba menjawab pertanyaan itu secara besar -besaran Percobaan Fase 3 Itu baru saja diluncurkan di AS. Dalam uji coba itu, perusahaan akan mempelajari kemanjuran Fertilo pada beberapa ratus pasien.
Masih terlalu dini untuk mengetahui apakah Fertilo akan lebih baik daripada IVF standar – yang menggunakan ovarium tubuh sendiri sebagai inkubator utama – tetapi mungkin tidak harus bagi beberapa pasien untuk melihatnya sebagai alternatif yang layak. Radenkovic mengatakan pendekatan Gameto mungkin sangat menarik bagi pasien yang lebih muda yang ingin membekukan telur mereka. Pasien yang berharap memiliki bayi segera lebih bersedia untuk berurusan dengan efek samping obat dan janji temu dokter, dia beralasan. Tetapi mereka yang mengandalkan telur mereka sebagai polis asuransi untuk masa depan mungkin kurang bersedia menjalani prosedur yang mengganggu dengan rejimen hormon yang panjang.
Pasien dengan sindrom ovarium polikistik, atau PCOS, mungkin juga mendapat manfaat dari versi IVF yang kurang invasif. Orang dengan PCOS cenderung lebih sensitif terhadap hormon IVF dan berisiko lebih tinggi untuk sindrom hiperstimulasi ovarium, yang menyebabkan ovarium membengkak dan menjadi menyakitkan.
Daniel Williams, direktur medis Pusat Kesuburan Reproduksi di daerah Los Angeles, mengatakan mengurangi obat -obatan yang terlibat dalam IVF dapat menurunkan biaya bagi pasien. “Alasan Anda membutuhkan alternatif adalah karena biaya masih menjadi penghalang utama untuk perawatan kesuburan,” katanya. “Jika Anda dapat menemukan cara untuk mengurangi biaya, Anda membuka akses ke pasien yang mungkin tidak dapat melakukannya.” Pusat Kesuburan Reproduksi adalah salah satu situs percobaan Gameto di AS.
Fertilo telah disetujui untuk digunakan di Australia, Jepang, Argentina, Paraguay, Meksiko, dan Peru. Radenkovic mengatakan perusahaan belum menentukan harga di tempat -tempat itu, dan pada akhirnya, biaya akhir dari prosedur akan ditetapkan oleh klinik kesuburan.
Gameto mengharapkan 20 kelahiran lagi tahun ini dari seluruh Amerika Latin dan Australia sebagai akibat dari Fertilo. Jika cukup berhasil, teknologi akhirnya bisa diadopsi lebih luas. “Ini bisa menjadi cara baru dan lebih modern dalam melakukan perawatan kesuburan,” kata Radenkovic.
UPDATE: 4/7/2025, 4:45 PM EDT: WIRED telah mengklarifikasi bagaimana hal itu menggambarkan Fertilo dalam kaitannya dengan IVF standar.
